Benzaknen 5% Gel – 2 x 40 g contre l’acné

-Acné

BENZAKNEN 5% Gel Ingrédient actif: 50 mg de peroxyde de benzoyle

Fabricant: Galderma Laboratorium GmbH
Forme posologique: Gel

Notes importantes (obligatoire):

Benzaknen 5% gel. Ingrédient actif: peroxyde de benzoyle. Indications d’utilisation: pour toutes les formes d’acné de gravité légère à modérée.

NOTICE: INFORMATIONS D’UTILISATION

Benzaknen 5% Gel
Ingrédient actif: Peroxyde de

benzoyle Veuillez lire attentivement cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous. Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l’a indiqué.

• Conservez la notice. Vous voudrez peut-être les relire plus tard.
• Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d’informations ou de conseils.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela s’applique également aux effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Si vous ne vous sentez pas mieux ou même pire, contactez votre médecin.

Contenu de ce dépliant :

1. QU’EST-CE QUE BENZAKNEN 5% ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER BENZAKNEN 5%
3. COMMENT UTILISER BENZAKNEN 5%?
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
5. COMMENT CONSERVER BENZAKNEN 5%
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

1. QU’EST-CE QUE LE BENZAKNEN 5% ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ

Benzaknen 5% est un remède contre l’acné à utiliser sur la peau. Benzaknen 5% est utilisé pour toutes les formes d’acné de gravité légère à modérée. Benzaknen 5% est utilisé chez les adolescents (12 ans et plus) et les adultes.

2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER BENZAKNEN 5%

N’utilisez pas Benzaknen 5% si vous êtes allergique au peroxyde de benzoyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Benzaknen 5%.

• Pour une utilisation sur la peau uniquement.
• Consultez votre médecin avant d’utiliser Benzaknen 5% si vous êtes sujet au rhume des foins, à l’asthme allergique ou à la dermatite atopique (atopie) et que votre peau est sèche et produit peu de sébum (sébostase).
• Lorsqu’il est utilisé pour la première fois, il peut y avoir une légère sensation de brûlure sur la peau et en quelques jours, une rougeur et une desquamation de la peau peuvent survenir.
• Au cours des premières semaines de traitement, la plupart des patients remarquent une augmentation soudaine de la desquamation de la peau. Ceci n’est pas nocif pour la santé et disparaît généralement après un jour ou deux si le traitement est temporairement suspendu.
• En cas d’irritation cutanée sévère, un médecin doit être consulté et l’utilisation de Benzaknen 5% doit être temporairement suspendue ou le traitement doit être complètement arrêté.
• Le peroxyde de benzoyle peut provoquer un gonflement et des cloques de la peau. Si l’un de ces symptômes survient, vous devez arrêter le traitement par Benzaknen. Dans ce cas, consultez un médecin.
• N’utilisez pas d’irritants cutanés supplémentaires, car cela pourrait provoquer une irritation accrue de la peau.
• Évitez l’irradiation intense de la lumière UV (soleil, solariums), car cela peut entraîner une irritation accrue de la peau.
• Benzaknen 5% ne doit pas entrer en contact avec les yeux et les muqueuses et ne doit pas être appliqué sur les coins de la bouche, du nez et des yeux.
• Benzaknen 5% ne doit pas être utilisé sur une peau endommagée.
• Le contact avec les yeux entraîne des rougeurs et des brûlures. Si Benzaknen 5% est accidentellement entré en contact avec les yeux, l’œil doit être rincé abondamment à l’eau courante pendant environ 15 minutes.
• Des précautions doivent être prises lors de l’application de Benzaknen 5% sur le cou et d’autres zones sensibles de la peau.
• Le peroxyde de benzoyle, l’ingrédient actif de Benzaknen 5%, peut causer de l’inconfort dans la région de l’œsophage et de l’estomac en cas d’ingestion accidentelle. Consultez un médecin si Benzaknen 5% a été ingéré accidentellement.
• L’ingrédient actif peroxyde de benzoyle contenu dans Benzaknen 5% peut entraîner une décoloration (décoloration) ou un changement de couleur des cheveux (y compris les sourcils) et des textiles colorés (par exemple, T-shirts, linge de lit, pyjamas, débarbouillettes, serviettes) et les endommager. Ces effets peuvent se produire lorsque le produit entre en contact direct avec des textiles ou des cheveux, mais aussi lorsqu’il entre en contact indirect, par exemple via les mains ou la peau traitée. Même après que le produit a été absorbé dans la peau ou après que le produit a été lavé de la peau, l’effet de blanchiment peut persister. Afin d’éviter d’éventuels dommages, il est recommandé de bien nettoyer les mains avec du savon et, si nécessaire, une brosse à ongles après l’application de Benzaknen 5% pendant la période de traitement, ainsi que d’éviter tout contact du produit ou de la peau traitée avec les cheveux, par exemple en utilisant des attaches ou des pinces à cheveux. Pendant la période de traitement, l’utilisation de textiles blancs est recommandée.

Enfants :
l’innocuité et l’efficacité de Benzaknen 5 % n’ont pas été étudiées chez les enfants avant la puberté (moins de 12 ans) car l’acné vulgaire est rare dans ce groupe d’âge.

Autres médicaments et Benzaknen 5%:
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il n’y a pas d’interactions connues avec d’autres médicaments qui pourraient être utilisés sur la peau avec Benzaknen 5%. Cependant, les médicaments ayant des effets desquamants, irritants ou desséchants ne doivent pas être utilisés en même temps que Benzaknen 5%.

Grossesse et allaitement :
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou avez l’intention de le devenir, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Les données sur l’utilisation pendant la grossesse chez l’homme ne sont pas disponibles. L’utilisation de Benzaknen 5% pendant la grossesse et l’allaitement est décidée par le médecin traitant après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque. Il n’y a aucune preuve de l’excrétion dans le lait maternel après une utilisation externe pendant l’allaitement. Les mères qui allaitent ne doivent pas utiliser Benzaknen 5% sur ou autour du sein pour éviter que le nourrisson n’entre en contact direct avec Benzaknen 5%.

Conduite et utilisation des machines:
Aucune précaution particulière n’est requise.

Benzaknen 5% contient du propylène glycol:
Le propylène glycol peut provoquer une irritation de la peau.

3. COMMENT UTILISER BENZAKNEN 5%

Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l’a indiqué. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute. Benzaknen 5% est destiné à être utilisé uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.

Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle est:
Benzaknen 5% est appliqué sur les zones malades de la peau 1 à 2 fois par jour. Si vous avez la peau sensible, il est recommandé de l’utiliser 1 fois par jour avant le coucher. Avant d’utiliser Benzaknen 5%, nettoyez la peau – il est préférable d’utiliser un nettoyant médical pour la peau. Après séchage, appliquez une fine couche de gel. La préparation est destinée exclusivement à être utilisée sur la peau. La durée moyenne d’utilisation est de 4 à 12 semaines. Si un résultat satisfaisant n’est pas obtenu avec Benzaknen 5%, un traitement avec une préparation de peroxyde de benzoyle à dose plus élevée peut être commencé.

Si vous ne vous sentez pas mieux ou même pire, contactez votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de Benzaknen 5% que vous n’auriez dû:
Benzaknen 5% est destiné à être utilisé uniquement sur la peau. L’application de trop grandes quantités de Benzaknen 5% ne produira pas de résultats plus rapides ou meilleurs et peut provoquer une irritation sévère de la peau. Dans ces cas, suspendre l’utilisation de benzaknes 5% et consulter un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser Benzaknen 5%:
Poursuivre le traitement conformément aux instructions posologiques indiquées.

Si vous arrêtez d’utiliser Benzaknen 5%:
Aucune mesure spéciale n’est requise.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Tous les effets secondaires observés dans les essais cliniques impliquent la peau. Les effets secondaires disparaissent si le traitement est moins fréquent ou interrompu.

Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :
rougeur (érythème), sensation de brûlure sur la peau, sécheresse et desquamation de la peau.

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
démangeaisons, irritation cutanée (dermatite de contact irritante), douleur cutanée (douleur lancinante).

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Dermatite de contact allergique.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles):
Des gonflements faciaux et des réactions allergiques, y compris des réactions allergiques au site d’application et des réactions d’hypersensibilité (allergie) de tout le corps, ont été rapportés après la commercialisation du Benzaknène.

Parfois, le peroxyde de benzoyle ou d’autres composants du benzaknène 5%, tels que le propylène glycol, peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (dermatite de contact allergique). Dans ces cas, la préparation doit être arrêtée et le médecin doit être consulté.

Déclaration des effets secondaires :
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela s’applique également aux effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement à l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, Département de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site Web: www.bfarm.de. En signalant les effets indésirables, vous pouvez aider à fournir plus d’informations sur l’innocuité de ce médicament.

5. COMMENT CONSERVER BENZAKNEN 5%

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le récipient après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois spécifié.

Conditions de stockage:
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.

Indication de la durée de conservation après ouverture:
La durée de conservation de Benzaknen 5% après ouverture est de 3 mois.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Benzaknen 5%:
La substance active est le peroxyde de benzoyle. 1 g de gel contient 50 mg de peroxyde de benzoyle. Les autres composants sont Carbomer 940, Sodium Edetate (Ph. Eur.), Docusate Sodium, Colloïde Silicon Dioxide, Propylène Glycol, Poloxamer 182, Glycérol, Copolymère d’Acrylate, Hydrode de sodium, Eau purifiée.

Comment se présente Benzaknen 5% et contenu de l’emballage:
Benzaknen 5% est un gel blanc à blanchâtre. Benzaknen 5% est disponible dans les conditionnements suivants : tubes de 15 g, 25 g, 40 g, 50 g ou 100 g. Conditionnements doubles de 2 x 40 g. Toutes les tailles d’emballage ne peuvent pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant:Entrepreneur pharmaceutique:Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a 40211 Düsseldorf
Téléphone: (0800) 5888850
Fax: (0211) 63558270
E-mail: patientenservice@galderma.com

Fabricants:

Laboratoires Galderma
Zone Industrial – Montdesir
F-74540 Alby-sur-Cheran

À quoi devriez-vous faire attention?
– Évitez les rayons UV excessifs, par exemple dans les lits de bronzage ou lors de bains de soleil prolongés, car la peau réagit plus sensiblement lors de l’utilisation du médicament.
– Les solvants (par exemple propylène glycol, E 477) peuvent provoquer une irritation de la peau.
– Il peut y avoir des médicaments avec lesquels il y a des interactions. Vous devez donc informer votre médecin ou votre pharmacien de tout autre médicament que vous utilisez déjà avant le traitement par un nouveau médicament. Cela s’applique également aux médicaments que vous achetez vous-même, que vous n’utilisez qu’occasionnellement ou qui ont été utilisés il y a quelque temps.