Test rapide Layman avec marquage CE pour détecter l’infection par le SARS-CoV-2. Le test rapide d’écouvillonnage salivaire antigénique COVID-19 AmonMed détecte le coronavirus dans la salive humaine. Si les antigènes du SRAS-CoV-2 sont détectés positivement dans la salive, une ligne de test colorée (T) apparaît dans la fenêtre de résultats. En cas de résultat négatif, aucune ligne de test (T) n’apparaît.
- Évalué par le Paul-Ehrlich-Institut
- Recommandation pour les enfants tels que les jardins d’enfants et les écoles
- Résultats de test rapides et fiables en 15 minutes
- Quantité de colis: 1 test Lolli
- Détection qualitative du SARS-CoV-2
- Certifié CE
- Sensible à diverses mutations
- Auto-test pour l’auto-test
- Résultats de test rapides en seulement 10-15 minutes
Détecte de manière fiable la variante Okron du virus corona conformément à la déclaration de conformité du fabricant, voir Déclaration de conformité sous Téléchargements.
1 kit de test par paquet
Le kit de test rapide d’antigène COVID-19 AmonMed (or colloïdal) est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l’antigène de la protéine nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons de salive humaine. Il peut être utilisé pour la détection rapide des cas suspects de COVID-19 dans les sept premiers jours suivant l’apparition des symptômes.
Le test Amonmed utilise la méthode de détection de l’irnmunochroniatographie pour la détection qualitative des antigènes de la protéine nucléocapside du SARS-CoV-2 dans les échantillons d’écouvillonnage salivaire. Si l’échantillon contient un nouvel antigène de coronavirus, l’antigène se lie au nouvel anticorps monoclonal contre le coronavirus marqué avec de l’or colloïdal. Le complexe immunitaire est capturé par les anticorps monoclonaux du coronavirus, qui sont fixés par la membrane, et forme une ligne de couleur fuchsia, qui est affichée comme antigène de coronavirus positif. Si la ligne reste incolore, un résultat de test négatif s’affiche. La carte de test comprend également une ligne de contrôle de la qualité C, qui semble fuchsia, qu’une ligne de détection soit présente ou non.
Utilisation prévue:
Ce kit de test est utilisé pour la détection qualitative in vitro des antigènes du SARS-CoV-2 dans des échantillons d’écouvillonnage de salive humaine. Il est destiné à la détection rapide des cas suspects de COVID-19 dans les 7 premiers jours suivant l’apparition des symptômes. Un résultat positif signifie que l’échantillon contient des antigènes du SRAS-CoV-2. Un résultat de test négatif n’exclut pas la possibilité d’une infection. Ce kit de test est destiné à l’autodépistage par des profanes dans un environnement extérieur au laboratoire (par exemple à la maison ou dans certains endroits non conventionnels tels que les aéroports, les bureaux, les écoles, les stades, etc.). Les résultats des tests de ce kit de test sont destinés à un examen préliminaire uniquement et sont destinés à servir de référence clinique. Il est recommandé de procéder à une analyse complète de la maladie basée sur les manifestations cliniques de l’utilisateur et d’autres tests de laboratoire.
Principe de test:
Ce kit utilise la méthode de détection de l’immunochromatographie. L’échantillon avance sous capillarité sur la carte de test. Si l’échantillon contient un nouvel antigène de coronavirus, l’antigène se lie à l’anticorps monoclonal neuartif du coronavirus marqué d’or colloïdal. Le complexe immunitaire est capturé par les anticorps monoclonaux du coronavirus, qui sont fixés par la membrane, et forme une ligne de couleur fuchsia qui est affichée comme antigène de coronavirus positif. Si la ligne reste incolore, un résultat de test négatif s’affiche. La carte de test comprend également une ligne de contrôle de la qualité C, qui semble fuchsia, qu’une ligne de détection soit présente ou non.
Normes:
- Marquage CE: CE 1434
- BfArM inscrit: AT1279/21
- Paul-Ehrlich-Institut évalue
- Sensibilité:96.55%
- Spécificité : 99 %